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邁百瑞:打造“CDMO”模式 推動新藥“指數式”增長

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  膠東在線7月4日訊(記者 海玉)試想,如果要研發一種新藥大概需要多久?建廠房、購設備、組團隊、技術攻關……快的話也要十年。有沒有更快、更省錢、更有效的辦法?答案是:有!位于煙臺開發區的煙臺邁百瑞國際生物醫藥有限公司就是這樣一個方案提供者。

  這種全新的新藥研發和生產代加工業務模式被稱為CDMO模式。放眼世界,全球只有少數幾家可提供ADC藥物研發至商業化生產全程服務的CDMO公司。這也成為邁百瑞可以跟世界制藥巨頭談生意的重要“砝碼”。

  打造“CDMO模式” 促進新藥“指數式”增長

  7月3日上午,記者來到位于開發區的邁百瑞國際生物醫藥有限公司。首席執行官陳巍博士舉了一個例子來解釋CDMO模式:如果客戶想研發一種新藥,那么他只需要提供一個基因序列,剩下的工作全部交給我們就可以了。記者了解到,在CDMO模式下,邁百瑞可提供從早期開發、工藝開發、臨床樣品生產、國內外IND/BLA申報到大規模商業化生產一站式、全鏈條產業化服務。

  “過去,一個藥企要研發一種新藥,可能就要單獨建廠、建團隊,花很長時間運作。現在有了CDMO,就不需要這么麻煩了。“陳巍博士分析到,這種新模式為客戶縮短了藥物研發周期,降低了研發成本,減少了制藥企業資金和設備的重復投入,加快了生物藥物的轉化速度。”

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  CDMO新藥開發模式顛覆了整個生物醫藥產業傳統開發的理念,對生物制藥產業也將帶來革命性影響。陳巍博士告訴記者,按照傳統的新藥開發模式,一個企業一次可能開發一兩個產品,但CDMO公司可以同時服務上百家公司甚至上千家公司。”就目前來說,邁百瑞一年可以運作上百個新產品研發,未來一到兩年,可能增加至兩百到三百個項目。這個數字對于煙臺或者山東來說,幾乎是不可想象的。陳巍博士補充道,無論從國內來看,還是從全球各個地區來看,每年批準上市的新藥僅有兩位數,在CDMO模式下,未來這個數字可能是三位數。

  面向全球“接單”的邁百瑞,“成績單”如何?記者采訪獲悉,截至2018年末,邁百瑞已累計簽訂合同額達數億元,承擔了近半ADC項目的國內申報,協助客戶取得了中國第一個ADC臨床批件,并一次性獲批;此外已完成多個項目的澳大利亞申報、美國申報、中美雙報及臨床樣品生產。

  “今年我們的合作項目將是去年的兩倍,未來CDMO市場前景將是非常廣闊的。”陳巍博士向記者介紹到,“目前全球CDMO市場發展迅猛,我們下一步的目標是擴大臨床生產和后期產業化生產,客戶方面,從重點服務國內客戶轉向國際客戶,在技術方面,建立抗體、蛋白等方面平臺技術,滿足國際客戶需求。”

  “硬核”!完成國內CDMO領域最大單筆融資4億元

  “近期,會有多家投資公司過來談融資。”7月3日上午,陳巍博士告訴記者,目前公司正在準備B輪融資。早在今年1月份,邁百瑞宣布完成了成立以來的第一筆社會融資4億元,這也是國內CDMO領域最大的單筆融資。

  邁百瑞的“魔力”在哪里?緣何在CDMO領域“爆紅”,受到社會資本的“瘋狂”注資?陳巍博士表示,生物藥品研發制造屬高精尖行業,核心技術是邁百瑞CDMO模式最強大的后盾。

  記者了解到,邁百瑞作為山東省第一家持有《藥品生產許可證》的CDMO公司,手中握著ADC藥物研發的尖端核心技術。其自主開發主流核心技術,始終保持技術水平和工藝手段的領先性和獨特性,在ADC藥物技術研發、CHO細胞高效表達等方面優勢明顯,其中,CHO細胞蛋白表達量已超過8克/升,遠遠超過國內3-5克/升的平均水平。邁百瑞目前擁有世界上最先進的多品牌、不同規模的抗體生產線,最大可達萬升級,以及與之相匹配的制劑罐裝能力, ADC偶聯反應釜為亞洲最大規模。能夠同時完成多品種不同劑型、不同規格、不同規模的包括臨床前研究、早期臨床試驗、臨床Ⅲ期試驗及大規模商業化生產需求。

  “公司的平臺優勢、產能優勢、項目管理優勢、設備優勢、體系優勢、人才優勢,都是吸引投資人的‘法寶’。”陳巍博士分析說,邁百瑞從成立之初就堅持走一條穩健的發展道路,致力于做好每一個項目,這使邁百瑞不斷贏得客戶的信任,積累了很強的軟實力,現在公司已經進入一個快速發展的階段。

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